本报北京8月4日电（记者 范又） 今年春季，一种名为“伟哥开泰胶囊”的药品在国内市场火了一阵，然而这种局面并不长久，4月13日，国家药品监督管理局发出了《关于查处劣药“伟哥开泰胶囊”的通知》。红极一时的“伟哥开泰胶囊”为何这么快就被查处？国家药品监督管理局市场监督司负责人在今天召开的新闻发布会上介绍了有关情况。
“伟哥开泰胶囊”为沈阳飞龙公司制造。飞龙公司称这是该公司经6年苦心研究推出的新一代治疗男性勃起功能障碍药品。但实际上这个药就是辽宁省卫生厅于1993年11月25日批准飞龙公司生产的“延生护宝胶囊”。1998年12月，辽宁省卫生厅批准飞龙公司将“延生护宝胶囊”更名为“开泰胶囊”，而飞龙公司却擅自在更名后的药品包装和使用说明书中于“开泰胶囊”前加上了“伟哥”二字，并大肆进行商业炒作，使消费者误以为这是治疗男性勃起功能障碍的药品。实际上，该药的组方、标准、工艺和批准文号与“延生护宝胶囊”均无区别，只是价格未经物价部门审批便从原来每盒25．3元提高到180元。同时还对药品说明书中的药品主要化学成分、功能主治、用法用量等项内容擅自作了更改。
对国家药品监督管理局查处劣药“伟哥开泰胶囊”，飞龙公司非常不满，于今年4月26日向北京市第一中级法院提起诉讼，状告国家药品监督管理局造成该公司几亿元无形资产流失。国家药品监督管理局已于5月6日向法院递交了答辩状，准备应诉。
据悉，经国务院批准，国务院法制办公室在最近对国家药品监督管理局的“批复”中明确指出：擅自更改药品名称、功能主治和用量的行为属于违反《药品管理法》第三十四条第三款规定的“其他不符合药品标准规定的”行为。
国家药品监督管理局市场监督司负责人今天还指出，有人散布，查处“伟哥开泰胶囊”有“美国”背景，掺杂了政治因素；飞龙公司在给某部门的报告中说，国家药品监督管理局拿到100多万美元和若干“绿卡”。这些说法纯属无稽之谈，是对国家药品监督管理局的造谣中伤。这位负责人表示，国家药品监督管理局将继续依法对劣药“伟哥开泰胶囊”进行查处。
